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知識天地

關(guān)于使用浮游菌采集器/空氣微生物采集器

2016.09.18
   有小伙伴問:使用環(huán)境監(jiān)控用培養(yǎng)基,以落菌法操作TSASDA培養(yǎng)基,開蓋置于檢驗環(huán)境下4個小時,雖然時間長一點但很簡單不用有其他操作,為什么要花錢買air sampler,反而增加了操作步驟?  

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        讓小白簡單粗暴地告訴你:在2015年的藥典中,針對不同潔凈級別環(huán)境的微生物采樣頻次和檢測項目等做了規(guī)定,不管是哪個潔凈級別,浮游菌、沉降菌、表面微生物都要檢測,只是頻次和微生物cfu要求上有所差異。所以90mm、55mm 的環(huán)境監(jiān)控培養(yǎng)基(如 TSA)以及浮游菌采樣器可以算得上是標(biāo)配。      

 

        cGMP建議使用Contact plate, active air sampler等工具進(jìn)行環(huán)境微生物監(jiān)測(FDA Pharmaceutical CGMPs, 2004, X. Laboratory Control)。

 

         當(dāng)該潔凈區(qū)所預(yù)期的微生物數(shù)量不多時采樣體積應(yīng)達(dá)一立方公尺USP 36 <1116> Sampling Airborne Microorganisms)。

       我們也可以這樣理解:要知道,沉降量和顆粒大小有關(guān)系,15微米直徑的小粒子通過落菌法的捕獲率很低,其在空氣中短時間內(nèi)沉降距離有限。

        網(wǎng)上也有不一樣的說法:浮游菌可代替沉降菌,反之不能浮游菌檢測更合理、兩者只是捕捉的形式不同。現(xiàn)在,您知道應(yīng)該知道它們正確與否。

        所以,一個合適的浮游菌采集器是有必要配備在實驗室中的。

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